采购单位

江苏省疾病预防控制中心

拍摄数量

项目名称

冷库及冷藏车温度场检测验证

项目预算

8.5万

投放用途及渠道

　为验证我中心冷库及冷藏车在冬季极端环境温度条件下的温度保障能力，确认冷库和冷藏车的温度监测系统性能，保证疫苗在储存及运输过程中始终维持2-8℃环境，同时温度监测系统性能符合要求，现申请对迈皋桥3号、4号、7号和8号冷库及1-3号冷藏车进行冬季环境温度(2℃以下)条件下空载与满载温度保障能力验证和温度监测系统的性能验证。

技术要求

一、冷库和冷藏车容积

冷库容积共计479立方米，冷藏车容积共计32立方米，具体情况如下：

 二、验证项目：根据《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T34399-2017）要求执行。

1、空载和满载温度保障能力验证项目：温度分布测试、温度自动监测系统测点终端的准确度测试、温控设施设备参数及使用状况测试、温度监测系统配置的测点终端安装位置确认、开门作业对库房温度分布影响及设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势。

2、温度监测系统的性能确认项目：温度数据采集、传送、储存及报警功能符合要求确认；监测设备的测量范围和准确度符合要求确认；测点终端安装数量及位置符合要求确认；系统与温度调控设施无联动状态的确认；系统在断电、计算机关机状态下可保证实时数据监测、记录、报警、传送功能正常，符合要求确认；可防止用户修改、删除、反向导入数据确认。

三、验证服务企业资质要求

提供验证服务的企业应具备相关CMA资质或CNAS资质，出具的验证报告须取得药监部门认可，并根据验证结果提出疫苗储存和运输的指导意见。