采购单位

江苏省疾病预防控制中心

项目编号

项目名称

冷库冷藏车验证

项目预算

7万

采购需求

为验证下拨新建冷库温控设施设备性能及省中心冷库及冷藏车在夏季高温环境下的温度保障能力，保证疫苗在储存及运输过程中始终维持2-8℃环境，现申请对下拨新建冷库抽取6台进行使用前保温性能验证、省中心迈皋桥冷库2台（7号库、8号库）及冷藏车3辆进行夏季保温性能验证，验证需求如下：

一、冷库和冷藏车容积

冷库容积共计564立方米，冷藏车容积共计32立方米，具体情况如下：

二、验证项目

根据《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T34399-2017）要求执行，项目包括空载和满载温度保障能力验证项目：温度分布测试、温度自动监测系统测点终端的准确度测试、温控设施设备（包括备用制冷机组）参数及使用状况测试、温度监测系统配置的测点终端安装位置确认、开门作业对库房温度分布影响及设备故障或外部供电中断的状况下库房保温性能及变化趋势。

三、验证服务企业资质要求

提供验证服务的企业应具备相关CMA资质或CNAS资质，出具的验证报告须取得药监部门认可，并根据验证结果提出疫苗储存和运输的指导意见。