项目名称

　规格

数量

　预算

          　　　诺如病毒/肠道病毒/流感病毒/霍乱、副溶质控品

　5份/套

　44套

　52000元

　购买理由

　　用于实验室质量评估。根据《2026年实验室质量评估需求统计》，本次定制共涉及 4 个项目，各项目的需求如下：

　　　第 1 项，属于腹泻症候群，考核病原体为诺如病毒，要求分群为 GI/GII 组。每套包含 4 阳 1 阴共 5 管，单管样本量 500 uL，阳性样本为灭活病毒，CT 值 29；盲样管标签示例为「NoV-2026001-A」。计划下发 5 套，另备 2 套用于下发前内部验证，定制总量 7 套，不含混合感染样本，出厂前需用伯杰、硕世、卓诚三家品牌进行验证。

　　　第 2 项，属于呼吸道症候群，考核病原体为流感病毒，分型包括甲型 H9N2、甲型 H3N8、季节性 H3N2、H5（亚型禽流感病毒）及阴性。每套 4 阳 1 阴，单管 500 uL，阳性样本为灭活病毒，CT 值 29；标签示例「Flu-2026001-A」。下发 13 套，备 2 套，定制总量 15 套，不含混合感染，同样由伯杰、硕世、卓诚三家验证。

　　第 3 项，属于发热伴出疹症候群，考核病原体为肠道病毒，分型为 EVA71、VCA16、CVA6、CVA10。每套 4 阳 1 阴，单管 500 uL，阳性样本为灭活病毒，CT 值 29；标签示例「EV-2026001-A」。下发 13 套，备 2 套，定制总量 15 套，不含混合感染，三家验证品牌同上。

　　第 4 项，属于腹泻症候群，考核病原体为霍乱弧菌、副溶血弧菌，要求鉴定到种。每套组合为 3 霍乱 + 2 副溶，单管 500 uL，阳性样本为病原培养物，CT 值 29；标签示例「FZ-2026001-A」。下发 5 套，备 2 套，定制总量 7 套，不含混合感染，出厂前由伯杰、硕世、卓诚三家验证。

　　　　该质控品用于地市级实验室质量评估，对质控品质量有相应要求，具体参数如下：

　　　　1、质控品为病毒或细菌培养物灭活产物，无生物安全风险，不具备感染性。

　　　　2、所有质控品单管规格不少于 500？μL，阳性质控品浓度不低于 5×10？ copies/mL。

　　　　3、为保障检测结果的可比性与可靠性，需提供不少于三家不同试剂产品的质控品赋值验证报告并加盖公章。

　　　　4、原料须在符合人间传染病目录对应生物安全级别要求的实验室内制备，生产方应提供在校准有效期内的定值设备校准证书。