2012年，中心伦理委员会将继续严格遵循国家及国际伦理相关规定，围绕科研、疫苗临床评价等工作，积极、主动开展工作，计划如下。

一、 组织和制度建设

1、制订相关操作指南 《操作指南》是保证伦理审查质量的必要手册，他的制订可以让申请者、审核者全面、清晰、有计划地按规定准备和操作。这项工作，也是伦理委员会办公室的重要工作之一。2012年将按《指南》的要求，完成相关SOP的制订，并在实际执行中不断完善。

2、修订伦理文件归档目录 自开展疫苗临床试验至今，资料归档一直是伦理委员会办公室一项琐碎、繁杂的工作，虽然坚持做但离规范、及时、完整尚有较大差距，制度建设也不够完善。一季度完成“江苏省疾病预防控制中心伦理审查资料归档目录”的修订，并制订伦理审查资料归档指南。

二、 业务工作

1、组织伦理评审 及时组织安排每二个月一次的评审工作，如遇到特殊或紧急情况，将根据研究项目的时间要求及时组织审查，做到特事特办。

2、进一步完善《批准文件》 中心现有伦理审查批准文件，经过去年一年的努力，在要素、内容方面都有很大的改进，但离完善还存在差距。仍需要不断学习、摸索，力争今年统一科学、规范、操作性强的《批准文件》模版。

3、开展有针对性的督察工作 在以往会议督察的基础上，力争今年组织一次下基层开展研究现场督察的工作，逐步解决真正做好全方位承担伦理审查职责的问题。

4、及时归档各类文件、资料 每项审查项目研究结束，及时严格按目录和指南要求归档所有资料。

5、及时完成中期、年底工作总结。

三、培训与交流

1、组织伦理委员会中未参加过国家食品药品监督管理局高级研修学院“药物临床试验质量管理规范(GCP)网上培训”培训的委员参加培训，力争所有伦理委员会成员都具有合格证书，持证上岗。

2、积极组织，主动参加各类各级研讨活动，将有利于对工作动向的了解，提高工作能力。今年力争组织参加活动二次。

3、争取组织一次跨省交流 通过交流，吸取其他单位好的经验，提高我们的实际工作能力，推动江苏省疾控系统伦理审查更上一个台阶。 

4、组织一次面对全中心的伦理知识及审批程序的培训。

2011年12月10日