2014年9月19日，中心伦理审查委员会庞玲、陶红、潘小炜、蔡慧媛一行四人前往上海，参加由上海市医学会医学研究伦理学专科分会、上海市儿童医院等主办的“儿童临床试验管理及伦理审查规范国际研讨会”。会议邀请了多位长年从事药物临床试验管理及伦理审查工作、享有较高声誉的国内外知名专家、学者出席，来自全国近九十名从事儿童临床试验的研究者、管理者参会。

会议期间，亚太地区伦理审查委员会论坛（The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region，FERCAP）协调员Cristina教授作主旨讲座。着重介绍儿童临床试验伦理最新理念。并以两个典型案例进行阐述，一是英国Andrew Wakefield医生将麻风腮疫苗与儿童自闭症相关联事件，英国医学会推断其在主导的12例病例质疑儿童疫苗会引起新形式的自闭症报告中存在科学不端行为。依据其一，他从参加他儿子生日宴会的儿童获得血样，支付每人五英镑；其二，发现在病例报告中提及的儿童是因胃的问题到他诊所进行咨询，Wakefield先生知道近乎一半的儿童加入诉讼调查麻风腮疫苗的影响，其中部分不存在胃部问题。据此，《柳叶刀》杂志撤回了Wakefield公开发表的文章，最终证明该调查并未得到当地伦理委员会的批准。二是关于在印度实施的宫颈癌疫苗的研究人群案例，该研究所招募的对象来自偏远部落，知情同意书也由女孩学校校长统一签署，不良事件未得到有效记录，科学家同时批评管理者将该项目作为观察性研究而非临床试验以至得完全不同的结局，且未获高质量的伦理审查，导致一系列后续事件发生，如针对药品管理局的诉讼、要求停止临床试验、针对临床试验更为严格的法律法规及对受试者造成伤害的补偿等等。这两个事例都要求伦理审查委员会在药物临床试验中应充分发挥审查作用，特别是在儿童临床研究的弱势群体保护问题上，要提升对弱势群体选择的评估能力，使风险最小、受益最大化。

复旦大学附属华山医院副院长邹和建教授在讲座中指出遗传资源保护的重要性，建议伦理委员会成员在审查涉及人类遗传资源的项目时从项目实施意义、我方获益、遗传资源流失的风险等各方面综合考虑，作出评价。此外，邹教授还系统介绍了如何权衡伦理审查中的风险和利益。北京儿童医院申昆玲教授介绍中国儿童用药及药物临床试验现状、来自台湾的郑佩文教授解读儿童研究之伦理议题，世中联伦理审查委员会会长熊宁宁教授作临床研究管理体系报告，浙江大学医学院附属儿童医院杜立中教授讲授新生儿用药特点与合理用药，上海市食品药品监督管理局药品化妆品注册处张清处长解读药物临床试验相关法规，韩国汉城江北三星医院的Kim教授从韩国伦理审查法律法规的发展、相关组织体系的建设等方面详细介绍韩国伦理审查现状，可以说跟国内伦理审查现状惊人的相似。上海市儿童医院副院长奚益群教授从参与伦理委员会能力建设工作、完善儿童临床试验伦理规范、研究与探索（如建立儿童临床试验最小风险评估模型）三个方面分享了在规范开展儿童临床试验过程中我们如何做好伦理管控的经验体会。

 本次活动，不仅有效地促进了涉及儿童受试者伦理审查能力的提升，而且使大家深感在保护受试者权益的道路上任重道远，需要不断学习国内外先进理念和知识，不断健全和完善伦理审查体系的建设。