江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会针对第二版标准操作规程（SOP）使用过程中不断发现的问题，决定对第二版SOP进行修订和换版，于2014年12月初成立SOP修订工作组，分工对第二版SOP使用过程中发现的问题进行修订。参与修订工作的委员按修订要求在规定时间内反馈了修改稿。2015年元月5日，修订工作组在中心B楼608室召开SOP修订讨论会，出席讨论会的有主任委员王民生，副主任委员林萍、庞玲，律师（外部委员）杨沛，委员陶红及秘书蔡慧媛。会上对修订过程中重点问题进行集体讨论，沟通意图达成共识。

　　《审查技术指南》是本次修订新增加的文件内容，为增加文件的可操作性和体现本单位伦理审查工作的特点，参会委员们本着认真负责的精神，在起草人认真起草的基础上，分别就有关条款或拿捏不准的问题发表各自的见解，逐条讨论，逐段修改，最终达成一致意见。

　　修正案审查决定文件格式也是本次会议讨论的重点，本着既保证审查的严肃性，又方便管理，同时体现合理合法的原则，委员们展开热烈讨论，一致认为以《意见》的方式较为合适，这不仅符合国家批准项目只发“一个批件”的一贯要求，便于项目资料管理，同时可以解决以往管理难以到位的问题。为保证修正案审查意见真正独立、有效，委员们还建议《修正案审查意见表》单列，同时将“本意见与原批件合并使用有效，未修正的内容执行原批件。”作为声明在意见中体现。既保持了修正案审查意见的效力，又使管理过程更清晰连续。

　　经过两个多小时的热烈讨论，修订中存在争议的问题全部得到解决。第三版标准操作规程将于近期正式颁布实施。必将对进一步规范2015年伦理审查工作产生推动作用。

讨论会现场