各位委员、候补委员:
为传达国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心疫苗临床试验现场检查发现问题,经对照国家食品药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(国食药监注[2010]436号)、《疫苗临床研究质量管理指导原则(试行)》(食药监药化管[2013]228号)、《江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会章程》(第四版)和第三版《江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会的组成与任命》SOP等相关规定,为充实伦理委员会组织机构,经研究决定召开全体委员大会,对人员组成进行调整。现将相关事宜通知如下:
一、时间地点
时间:2017年7月7日上午9:00,地点:A209会议室。
二、会议内容
1、通报2017年06月19-20日伦理审查委员会接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心疫苗临床试验现场检查及后续整改情况;
2、通报《江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会章程》(第四版)修订情况;
3、委员、候补委员部分调整说明、选举;
4、中心领导讲话。
三、相关事项
1、委员和候补委员务必参加会议,出差不能与会者,请提前向伦理办公室请假,不能与会的委员出具书面投票意见。
2、请未提交学历和职称资格证书复印件的委员和候补委员携带一份准时参会。
2017年7月3日
附:
会议议程
时间 |
内容 |
主讲人 |
主持人 |
9:00-9:15 |
传达2017年06月19-20日伦理审查委员会接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心疫苗临床试验现场检查情况 |
庞玲 |
王民生 |
9:15-9:30 |
通报《江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会章程》(第四版)修订情况 |
庞玲 |
王民生 |
9:30-9:50 |
委员、候补委员部分调整说明、选举。 |
林萍 |
王民生 |
9:50-10:00 |
新当选副主任委员发言 |
当选者 |
王民生 |
10:00-10:30 |
中心领导讲话 |
朱凤才副主任 |
王民生 |