各位委员、候补委员：

　　为传达国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心疫苗临床试验现场检查发现问题，经对照国家食品药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（国食药监注[2010]436号）、《疫苗临床研究质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管[2013]228号）、《江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会章程》（第五版）和第三版《江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会培训》SOP等相关规定，经研究决定召开全体委员大会。现将相关事宜通知如下：

　　一、时间地点

　　时间：2018年8月14日下午3:00，地点：A209会议室。

　　二、会议内容

　　1、通报2018年08月06-10日伦理审查委员会接受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心疫苗临床试验现场检查情况； 

　　2、组织全体委员、候补委员对第三版SOP（2016修订版）进行培训并考核；

　　3、讨论新一版SOP修订事宜。

　　三、相关事项

　　委员和候补委员务必参加会议，出差不能与会者，请提前向伦理办公室请假，不能与会的委员会后秘书进行单独培训与考核。

　　                                                                                                               2018年8月10日

　　附：

会议议程