江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)
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2010-11-11

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江苏省疾控中心迎接中国合格评定国家认可委实验室认可现场复评审通知

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各科室:
根据中心的实际情况和中国合格评定国家认可委的安排,认可委定于2007年3月下旬对我中心进行实验室认可现场复评审,为确保顺利通过现场评审,中心决定并要求:
1、中心已于2月26日从理化室、后勤服务中心各抽调1人与质管科相关人员组成迎评办公室,办公地点设在质管科,主要职责是代表中心对复评审的各项准备工作进行计划、协调和部署;
2、中心全体人员要从思想上、行动上对此次复评审高度重视,这是中心自2002年获得认可证书以来,管理体系接受的一次全面检查考核,不同于监督评审,直接关系到中心的兴衰,关系到每一位员工的切身利益;
3、各科室、科室负责人、每一位员工包括检测人员,内审员、质量监督员、仪器设备管理员等对各自在管理体系中所承担的职责,完成的工作进行一次全面的梳理并认真收集整理相关资料;
4、各相关科室要对以往监督评审、内审、管评中的不符合项的整改情况进行一次清理,确保这些不符合项全部关闭;相关检测科室对以往参加能力验证和实验室比对出现的不满意结果及可疑结果(即Z值>3及Z值在2和3之间)要重点进行整改并留下记录;
5、检测科室和后勤服务中心对所有检验涉及到的仪器设备特别是属强检的仪器进行梳理,要确保这些仪器都在检定有效期内;
6、要组织认真学习相关法律、法规、标准、准则和中心管理体系文件,并注意留下记录,同时也要准备接受评审组的考核,至时绝不能出现一问三不知的情况;
7、各相关科室对现场评审时要进行考核的项目(参数)做好相应准备工作,如要考核项目(参数)的拟定及参试人员的选择、相应试剂的选购、实验场地或采样地点的选定等等;
8、质量管理科对现场评审时用到各种表格进行准备,此事工作量大,技术性强,要求要认真、仔细做好各项表格的填写工作,对提供给评审组考核用检测报告进行梳理;
9、迎评办公室将编制《实验室认可复评前的职责分配落实方案》,各科室、各部门和有关人员要根据该方案分工,认真履行各自职责和完成所承担的任务。中心将对此次复评审中涌现出的现好人好事进行表彰,对出现的不符合项将进行责任分析,并追究相应科室和有关人员责任,同时与聘任、年度考核挂钩。
10、中心将于3月15日进行一次全面自查,3月16-19日整改,3月20日进行第二次自查,第二次自查后再进行一次整改,最后迎接现场评审。
附件1: 江苏省CDC迎接复审前的准备工作职责分配落实方案
附件2:迎接中国合格评定国家认可委复评/扩项评审日 程 安 排 表
附件3:主要审核范围与内容
                                 迎评办公室
2007.2.28

江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)