江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)
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2023-02-15

发稿: 施伟庆

审稿: 卞倩;单云峰

来源: 毒理与风险评估研究所

中心毒理所顺利通过2022年度毒性病理检测外部比对工作

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  为验证实验室检测能力,提高实验室检测水平,2022年中心毒理所相继参加了由中国毒理学会毒性病理学专业委员会/广东省职防院组织的毒性病理检测实验室室间比对活动和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)/宁波海关组织的毒性病理学检查能力验证计划(PT0031-2205)。2023年1月收到结果反馈,两项工作分别取得优秀和满意结果。
  实验室室间比对和能力验证都是利用各实验室室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动,也是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的验证活动。CNAS将能力验证作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的主要方式之一,与现场评审同等重要,在接受资质认定评审时,相关项目可免于现场考核。参加实验室室间比对和能力验证计划,是认可实验室开展外部质量控制的方法之一,也是评估实验室自身能力和管理水平是否“过硬”的有效手段和依据。实验室和检查机构等可以通过利用室间比对和能力验证这种外部质量保证工具,知晓与同行机构之间的差异,加强其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息。实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用室间比对和能力验证结果,判断实验室是否具有从事检测活动的能力以及监控他们能力的持续状况。
  全国共有25个省、市、自治区的117家实验室参加室间比对活动,比对样品为8个病例,包括大鼠、小鼠和食蟹猴的甲状旁腺、视网膜、肝脏、心脏、垂体、肾脏、哈氏腺、卵巢的肿瘤及非肿瘤性病变。各实验室对病例进行描述与诊断,病变诊断术语参照INHAND出版文件和《毒性病理学术语集(第一版)》,病例诊断结果指定值采用“由专家参加者确定的公议值”的方法,专家组对各实验室诊断结果进行评价,结果评价分为“不合格”“合格”和“优秀”三个等级。中心毒理所在本次比对活动中取得了“优秀”的比对结果,获得由毒性病理专委会和广东省职防院联合颁发的考核证书。
  另外,全国共有21个省、市、自治区的79家实验室报名参加CNAS能力验证计划项目考核。考核样品为6个病例,分别为大鼠肺脏、肾脏、卵巢、胰腺、垂体、和乳腺皮肤的肿瘤及非肿瘤性病变。采取根据行业内知名专家会诊之后的专家指定值对各参与实验室提交的诊断结果进行评价打分,分“满意”和“不满意”两种结果。中心毒理所在本次能力验证计划活动中取得了“满意”的考核结果,获得由宁波海关颁发的能力验证合格实验室证书。
 

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